背景：慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见、可预防、可治疗的疾病，其特征是由气道和/或肺泡异常引起的持续呼吸道症状和气流受限。慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)强调，稳定期COPD的主要治疗目标是减轻症状和预防未来恶化。噻托溴铵作为稳定期COPD的一种维持治疗，在减轻呼吸困难等症状、减缓肺功能下降、降低加重率和改善生活质量方面显示出显著的益处。

此外，越来越多的证据支持中医药在临床实践中的独特优势。中西医结合治疗在急性加重频次、病程、症状、6分钟步行距离(6MWT)、呼吸困难评分等方面均有显著差异。一项临床试验也表明，金水六君汤治疗老年重症及极重症COPD具有显著的临床疗效。可有效缓解临床症状，减少急性发作次数，减轻炎症反应，提高生活质量。中医药在慢性阻塞性肺病治疗中显示出良好的潜力。

该研究进行了一项多中心随机对照试验来评估中药（金水六君汤合生脉汤）治疗稳定期COPD患者的有效性。

方法：采用多中心双盲随机对照试验，将200例患者随机分为试验组和对照组。两组均于第0 ~ 12个月给予噻托溴铵(18 μg)治疗。试验组患者在治疗的基础上加用中药颗粒治疗，对照组患者在治疗的第0 ~ 6个月给予安慰剂治疗。在第0个月、第6个月和第12个月对症状、总有效率、肺功能测量、住院率和生活质量进行评估。在第12个月评估不良事件。

结果：在最初完成研究的105例患者(40-80岁)中，试验组51例，对照组54例。第6个月时，两组患者总有效率(p = 0.020)、痰液评分(p = 0.047)、FVC%变化(p = 0.047)、FEV1变化(p = 0.046)差异均有统计学意义。第12个月时，两组患者痰液评分(p = 0.020)、FVC (p = 0.042)、FEV1变化(p = 0.013)差异均有统计学意义。与基线相比，他们都表现出症状、急性加重、肺功能、生活质量和运动耐受性的改善。

结论：中医药治疗可有效改善稳定期COPD患者的总有效率、痰液症状、FVC%、FEV1，且对改善稳定期COPD患者的痰液症状和FEV1有较长的疗效。

原始出处：

Chen R, Ni K, Ji C, et al. Effects of co-application of tiotropium bromide and traditional Chinese medicine on patients with stable chronic obstructive pulmonary disease: a muilticenter, randomized, controlled trial study. Front Med (Lausanne). 2024;11:1289928. Published 2024 May 3. doi:10.3389/fmed.2024.1289928