表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)是治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者的标准治疗。但是，EGFR-TKIs新辅助治疗在可切除NSCLC中的疗效尚不明确，有待进一步研究。因此，来自南方医科大学南方医院的团队开展了meta分析，评估EGFR-TKIs新辅助治疗在可切除NSCLC中的疗效和安全性。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

截至2020年6月1日，PubMed、Web of Science和EMBASE上已发表的关于NSCLC中新辅助EGFR-TKIs的研究被筛选。对手术率、客观缓解率(ORR)、病理缓解率和不良事件(AE)等数据进行分析比较。

根据标准，研究纳入7项研究共312例患者，最终 129名确认为EGFR敏感突变的NSCLC患者纳入分析。总体而言，EGFR-TKI敏感突变人群的手术率为94% (95% CI: 83%-100%)。此外，meta回归分析表明，随着分期越晚，手术率可能会降低。EGFR- TKI敏感突变人群的ORR为48% (95% CI: 39%-57%)，而把EGFR野生型患者纳入分析时，ORR降至28% (95% CI: 14%-44%)。在EGFR- TKI敏感突变人群中，早期NSCLC的纳入可能会降低新辅助EGFR-TKIs的ORR。值得注意的是，EGFR- TKI敏感突变人群获得疾病稳定（SD）为45% (95% CI: 36% - 53%)，且更可能发生在早期NSCLC。

              ORR

不良反应研究发现，1-2级AEs发生率为69% (95% CI: 41%-91%)， 3-4级AEs发生率为0% (95% CI: 0% -5%)。在EGFR-TKI敏感突变人群中，皮疹和腹泻是最常见的不良反应，发生率分别为56% (95% CI: 31%-79%)和25% (95% CI: 6%-51%)。在亚组分析中，当在总体人群中使用新辅助EGFR-TKIs时，早期患者的皮疹发生率更高，而腹泻发生率更低。

             不良反应

只有两项研究报道了生存资料。Zhang等报道的中位无病生存期(DFS)为33.5个月(95% CI, 19.7-47.3)，而Xiong等报道的中位无病生存期(DFS)为10.5个月(95% CI, 7.7- 29.9)。对于新辅助EGFR-TKIs与新辅助化疗的生存结局的比较，Zhong等报道称，厄洛替尼组的中位无进展生存期(PFS)和OS明显长于吉西他滨+顺铂化疗组(HR, 0.39;95% CI, 0.23 - 0.67;P<0.001;和HR,0.77;95% CI, 0.41-1.45;P = 0.417)。Xiong等报道称，与基于顺铂的两药化疗相比，厄洛替尼在DFS (HR, 0.51;95% CI, 0.13至2.01;P =0.39)和OS (HR, 0.45;95% CI, 0.04 - 5.54;P =0.12)获益，但无显著性差异。

综上，研究表明，EGFR-TKIs新辅助治疗可切除NSCLC患者具有近一半的客观缓解并且毒性可耐受。但是，生存影响还需要进一步的研究。

原始出处：

Shi X, Dong X, Zhai J, Liu X, Lu D, Ni Z, Wu H and Cai K (2021) Current Evidence of the Efficacy and Safety of Neoadjuvant EGFR-TKIs for Patients With Non-small Cell Lung Cancer. Front. Oncol. 11:608608. doi: 10.3389/fonc.2021.608608