使用前列腺特异性抗原(PSA)筛查前列腺癌可降低前列腺癌的死亡率，但可能会导致不良结果。本研究旨在对比传统筛查方法与基于血液的风险预测结合MRI靶向活检的诊断策略。

这是一项在瑞典斯德哥尔摩郡开展的前瞻性、以人群为基础的、随机、开放标签的非劣效性试验(STHLM3-MRI)。瑞典统计局随机挑选了50-74岁的男性，并通过邮件邀请他们参与筛查；前列腺癌风险升高（PSA≥3 ng/mL或Stockholm3评分≥0.11分）的个体被随机分组。排除既往诊断为前列腺癌、在被邀请前60天内进行过前列腺活检、有MRI检查禁忌症或有严重疾病的个体被排除在外。受试者被随机（2:3）分至标准组（系统前列腺活检）或实验组（MRI检查阳性受试者接受MRI靶向活检和系统活检）。主要终点是前列腺活检时有临床意义的前列腺癌的检出情况，定义是Gleason评分≥3+4。主要终点的非劣效性边缘位0.78。

Stockholm3检出前列腺癌的表现

2018年2月5日-2020年3月4日期间，共邀请了49118位男性参与筛查，其中12750位被招募入组，并提供了血液样本，2293位前列腺癌风险升高的个体被随机分至实验组（n=1372）或标准组（n=921）。Stockholm3和PSA检出临床意义的前列腺癌的受试者工作特征曲线下面积分别是0.76和0.60。

在实验组中，采用Stockholm3或PSA检出前列腺癌的数量和相对敏感性

在实验组中，Stockholm3≥0.11检出有临床意义的前列腺癌的表现不劣于PSA≥3 ng/mL（227 vs 192例；相对比例[RP] 1.18 [95%CI 1.09-1.28]; p<0.0001），还检出了相近数量的低级别前列腺癌（50 vs 41例；1.22 [0.96-1.55]; p=0.053）。

与PSA≥3 ng/mL相比，Stockholm3≥0.15在检测有临床意义的前列腺癌方面具有相同的敏感性，而且可减少MRI检查次数（545 vs 846次）和活检次数（311 vs 338次）。与采用PSA和系统活检相比，Stockholm3≥0.11结合MRI靶向活检和系统活检与有临床意义的前列腺癌检出率更高相关（3.0% vs 2.1%，RP 1.44）。与标准组相比，实验组治疗感染的抗生素处方率（1.8% vs 4.4；p=0.0002）和住院率（1.2% vs 3.4%；p=0.0003）均较低。

总而言之，在前列腺癌筛查中，Stockholm3测试可在MRI和靶向活检前对患者进一步进行风险分层。采用Stockholm3测试联合MRI靶向活检进行前列腺癌筛查可在保证检出率的同时，减少过度检查。

原始出处：

Tobias Nordström, et al. Prostate cancer screening using a combination of risk-prediction, MRI, and targeted prostate biopsies (STHLM3-MRI): a prospective, population-based, randomised, open-label, non-inferiority trial. The Lancet Oncology. August 12, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00348-X