经尿道膀胱肿瘤切除术后，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的治疗一般包括监测和膀胱内治疗。遗憾的是，目前的膀胱内治疗方法存在不良毒性和疗效不佳的问题。据报道，复发率和病情进展率分别高达78%和45%。目前，最常用的膀胱内注射药物是丝裂霉素-C（MMC）和卡介苗（BCG）。对于有复发风险的NMIBC病例，膀胱内维持卡介苗在预防肿瘤复发方面比 MMC 更有效。然而，卡介苗治疗失败的患者也不在少数。

膀胱内化疗与热疗（HT）相结合，称为热灌注化疗（C-HT）。由于全球范围内使用MMC的经验丰富，而且大量临床前数据显示加热后MMC的抗肿瘤疗效更佳，因此 MMC 是最常用的膀胱内化疗药物，并与热疗结合使用。

近日，来自印度全印度医学科学研究所的研究人员在中危NMIBC中评估对比了再循环膀胱热灌注化疗（HIVEC）与传统的膀胱内MMC和卡介苗灌注疗法的疗效和副作用。

 

 

研究人员在一家三级医疗中心进行了一项三臂平行组设计的随机试验。135名接受过膀胱肿瘤完全切除术的低级别中危癌症患者被纳入其中。患者按1:1:1的比例被分配到接受膀胱内C-HT、MMC或卡介苗治疗。治疗过程中没有交叉。患者每3个月接受一次膀胱镜检查，以观察组织病理学复发情况。

结果显示，三组患者在年龄、性别、肿瘤大小、肿瘤数量以及肿瘤临床分期或分级方面均具有可比性。肿瘤的平均大小为 2.58（± 0.88）厘米，切除肿瘤的平均数量为2.04（± 1.02）个（范围1-5个）。各组间肿瘤复发率（χ2 = 1.96，P = 0.375）或复发时间（13.6 vs. 10.8 vs. 9.8个月，P = 0.844）无明显差异，但C-HT组无愈合坏死区的发生率更高（22.2% vs. 11.1%和4.8%，χ2 = 6.093，P = 0.048）。中位（IQR）随访时间为26（12-52）个月。卡介苗治疗组中断治疗或药物不耐受的比例明显更高（p = 0.03）。

 

三个研究组的结果参数

 

这些结果表明，膀胱内联合MMC的C-HT、传统MMC和卡介苗都是低级别中危NMIBC膀胱内治疗的有效方案。而C-HT的切除部位不愈合发生率较高、卡介苗治疗的局部症状较重是需要关注的问题。

原始出处：Sachan A, Nayyar R, Pethe S, Singh P, Seth A. A 3-arm randomized control trial to compare the efficacy of re-circulant hyperthermic intravesical chemotherapy versus conventional intravesical mitomycin C and BCG therapy for intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. World J Urol. 2024 Oct 31;42(1):609. doi: 10.1007/s00345-024-05338-x. PMID: 39480527.