维生素D对于儿童和青少年的骨骼健康至关重要，尤其是在日照较少的地区。维生素D不足与多种骨骼问题相关，包括佝偻病、骨密度降低和骨折风险增加。然而，关于维生素D补充对预防学龄儿童骨折的效果，尤其是在维生素D缺乏高发地区的长期研究仍然较少。本研究旨在探索居住在蒙古的学龄儿童每周补充维生素D3三年是否会影响骨折风险。

本研究是在蒙古乌兰巴托的18所公立学校进行的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。符合条件的学龄儿童年龄在6-13岁之间，QuantiFERON-TB Gold In-tube试验（QFT）结果为阴性，对维生素D不过敏且非免疫缺陷，未使用维生素D补充剂，无佝偻病临床表现，且未计划在未来3年内离开乌兰巴托。参与者随机分配（1:1）接受维生素D（每周一次，口服14,000国际单位[IU]维生素D3）或安慰剂治疗3年，使用按就读学校分层的排列区组随机化。参与者、护理提供者和所有试验工作人员在干预期间均不知道分组情况。预先指定的次要结果是通过问卷确定的骨折发生率和不良事件。骨折和安全性分析包括至少完成一次随访骨折问卷的参与者。研究使用带有二项分布和对数链接函数的广义线性模型估计校正后的风险比（RRs）和95%置信区间（CIs），并校正学校。

结果：2015年9月2日至2017年3月20日，共有11,475名儿童被邀请参加研究，8,851名被招募并随机分配接受维生素D（n=4418）或安慰剂（n=4433）。在骨折和安全性分析中包括了8,348名参与者（维生素D组中的4,176名[94.5%]和安慰剂组中的4,172名[94.1%]）。其中，4,125名（49.4%）为女性，4,223名（50.6%）为男性，7,701名（92.2%）为哈尔汗族。中位年龄为9.2岁（四分位数范围8.0-10.7），7,975名（95.5%）参与者的基线血清25-羟维生素D浓度低于50纳摩尔/升。在中位随访3.0年（四分位数范围2.9-3.1）期间，维生素D组中有268名（6.4%）参与者和安慰剂组中有253名（6.1%）参与者报告了一个或多个骨折（校正后RR 1.10，95% CI 0.93-1.29；p=0.27）。两组之间不良事件的发生率没有差异。

报告任何类型的一处或多处骨折的参与者比例

总之，这项为期三年的随机对照试验显示，尽管补充维生素D可以提高蒙古学龄儿童的维生素D水平，但并未显著降低骨折风险。这项研究为维生素D补充在儿童骨骼健康方面的效用提供了重要的临床数据，提示仅依靠维生素D补充可能不足以显著减少骨折风险，需要进一步的研究来探索维生素D与儿童骨骼健康之间的复杂关系。

原始出处：

Vitamin D supplements for fracture prevention in schoolchildren in Mongolia: analysis of secondary outcomes from a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jan;12(1):29-38. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00317-0. Epub 2023 Dec 1. PMID: 38048799.