出生时25(OH)D₃浓度低于50 nmol/L的婴儿所需补充的维生素D剂量尚不清楚。JAMA Pediatrics杂志发表了一项研究，比较每天口服1000 IU与400 IU维生素D对血清25(OH)D浓度低于50 nmol/L且母乳喂养至少3个月的1到12月龄婴儿骨骼健康的影响。

2016年3月至2019年3月在加拿大进行的一项双盲随机临床试验的二次分析中，从866名出生时进行维生素D状态筛查的婴儿中招募了139名健康足月婴儿。

出生后24至36h采集血，以测量血清总25(OH)D浓度。出生时血清25(OH)D浓度低于50 nmol/L的婴儿在1月龄（基线）时被随机分配到2个试验组之一，出生时血清25(OH)D浓度大于或等于50 nmol/L（维生素D充足）的婴儿则作为参考组。试验组婴儿按1:1随机分配，从1月龄到12月龄，每天口服400IU或1000IU的维生素D₃补充剂。

结果纳入139名婴儿，81名（58.3%）为男性，出生时的中位胎龄为39.6周（38.9~40.6周）。每天1000IU组有49名婴儿，每天400IU组有49名婴儿，参考组41名婴儿。

与每天400IU的试验组相比，每天1000IU组的血清25(OH)D₃和24,25(OH)₂D₃浓度在第3、6和12月龄时更高。试验组基线时维生素D充足的婴儿比例在38%~45%之间；此后，在3、6和12月龄的时间点，比例没有差异。每天1000 IU组的25(OH)D₃与24,25(OH)₂D₃的比例在3月龄时更高，但在6或12月龄时没有变化。

随着时间的推移，试验组全身骨矿物质平均含量无差异（1000 IU/d，173.09[2.36]g；400 IU/d，165.94[66.08]g）。同样，在腰椎骨矿物质含量和密度也无差异。与400 IU/d的试验组（3月龄，77.4[23.3]nmol/L；6月龄，85.1[18.6]nmol/L；12月龄，82.3[14.3]nmol/L）相比， 1000 IU/d组在3至12月龄的平均（SD）血清25(OH)D₃浓度显著更高（3月龄， 115.2 [35.3] nmol/L；6月龄，121.6 [34.4] nmol/L；12月龄，99.6 [28.8] nmol/L）。

这项研究中，25(OH)D浓度低于50 nmol/L的婴儿补充更高剂量的维生素D对婴儿期骨量没有显著改善。这项研究支持母乳喂养婴儿每天补充400IU维生素D的标准剂量。

原文出处：

Nathalie Gharibeh, Maryam Razaghi, et al, Effect of Vitamin D Supplementation on Bone Mass in Infants With 25-Hydroxyvitamin D Concentrations Less Than 50 nmol/L A Prespecified Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial, JAMA Pediatrics, 2023, doi:10.1001/jamapediatrics.2022.5837.