非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，NAFLD现已成为欧美等发达国家和我国富裕地区慢性肝病的重要病因，影响到55%的2型糖尿病患者和75%的肥胖症患者。非酒精性脂肪肝（NASH）是NAFLD的进展形式，其特点是肝细胞损伤和炎症，从而诱发肝纤维化。NASH可导致终末期肝病（肝硬化、肝衰竭和癌症），并与心血管疾病的风险增加有关。据数据显示，到2030年，仅在美国，NASH就将影响2700万人。

目前，一般建议NAFLD或NASH患者减轻体重，但没有具体的手术或药物干预措施被批准。目前还没有药物获得美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局的批准，作为NASH或NAFLD的治疗方法。观察性研究表明，减肥-代谢手术或可极大地改善NASH。然而，减肥-代谢手术对NASH的疗效还未在随机试验中与生活方式干预和药物治疗的效果进行比较。

发表在Lancet的一项研究，研究人员在意大利罗马的三家主要医院进行了一项多中心、开放标签、随机试验，纳入25岁到70岁的肥胖症患者（BMI 30~55 kg/m2），无论是否有2型糖尿病，都有组织学证实是NASH。研究人员将参与者按1:1:1随机分配，生活方式+药物治疗组，Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术组。主要结局为在1年的随访中，NASH的组织学缓解，而没有纤维化恶化。

结果显示，在2019年4月15日至2021年6月21日期间，通过对431名参与者进行了活检筛选，最终纳入288名（67%）经活检证实为NASH的参与者，其中生活方式+药物治疗组有96名参与者，Roux-en-Y胃旁路术有96名参与者和袖状胃切除术组有96名参与者。与生活方式+药物治疗组参与者相比，Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术组患者达到主要终点的百分比明显更高，Roux-en-Y胃旁路术组NASH缓解概率高出3.60倍，袖状胃切除术组参与者NASH缓解概率高出3.67倍。

此外，在按方案分析中（236名（82%）完成试验的参与者），Roux-en-Y胃旁路术组77例参与者中有54例（70%）、袖状胃切除术组79例参与者中有55例（70%）达到主要终点，而生活方式干预+药物治疗组80例参与者中仅有15例（19%）。

在安全性方面，本研究中没有死亡或危及生命的并发症的报告。156例接受减重代谢手术的受试者中，有10名的参与者发生了严重的不良事件，但是这些参与者不需要再次手术，而且严重的不良事件通过医疗或内窥镜管理得到解决。总之，减肥-代谢手术在治疗NASH方面比生活方式干预和药物治疗更有效。

原始出处

Verrastro O, Panunzi S, Castagneto-Gissey L, De Gaetano A, Lembo E, Capristo E, Guidone C, Angelini G, Pennestrì F, Sessa L, Vecchio FM, Riccardi L, Zocco MA, Boskoski I, Casella-Mariolo JR, Marini P, Pompili M, Casella G, Fiori E, Rubino F, Bornstein SR, Raffaelli M, Mingrone G. Bariatric-metabolic surgery versus lifestyle intervention plus best medical care in non-alcoholic steatohepatitis (BRAVES): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2023 Apr 20:S0140-6736(23)00634-7. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00634-7. Epub ahead of print. PMID: 37088093.