新京报讯（记者 张兆慧）1月6日，泽璟制药发布科创板上市招股意向书、上市发行安排即初步询价公告，进入上市关键环节。作为全国首家采用第五套标准上市的科创板公司以及科创板首家未盈利企业，泽璟制药颇受市场关注。

所有产品均处于研发阶段，未来将持续亏损

招股意向书显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。目前，泽璟制药所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，泽璟制药归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元和-3.41亿元。

截至2019年12月9日，公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。泽璟制药披露，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，公司研发费用分别为6107.74万元、1.59亿元、1.43亿元及7571.06万元，在研项目进入III期临床试验阶段后的研发费用占当年研发费用的比重分别为63.29%、47.22%、41.01%及18.07%，报告期内进入III期临床试验阶段后的研发费用占比较高。

泽璟制药表示，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务，在可预见的未来，将因此产生大量且不断增加的经营亏损。

在研新药多纳非尼片或成为影响业绩较大产品

公告显示，泽璟制药已进入临床试验阶段的主要产品有甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）、外用重组人凝血酶（泽普凝）、盐酸杰克替尼片（泽普平）、奥卡替尼、注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）、盐酸杰克替尼乳膏等。上述产品最为接近新药上市及商业化的核心在研药品是甲苯磺酸多纳非尼片，其或成为对公司业绩影响较大的产品。

泽璟制药的多纳非尼是中国首个开展一线治疗晚期肝癌III期临床试验的国产靶向新药，预计2020年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验，并提交上市申请，预计2021年完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于治疗外科手术渗血止血的III期临床试验，并提交上市申请。

目前，已上市的治疗一线肝癌的靶向药物有德国拜耳公司的索拉非尼和日本卫材公司的仑伐替尼。

泽璟制药表示，多纳非尼获批上市销售后，将与目前肝癌一线治疗药物索拉非尼及仑伐替尼直接竞争，也将与索拉非尼及仑伐替尼各自专利到期后的仿制药展开竞争。索拉非尼于2008年7月获批上市，2018年在中国的销售额为7.1亿元，占一线肝癌靶向治疗药物市场份额的87.7%；仑伐替尼于2018年9月在中国获批上市，2018年在中国的销售收入1亿元，占一线肝癌靶向治疗药物市场份额的12.3%。

编辑 岳清秀 校对 何燕